Дозування препарату Реагіла®
- Усі схвалені для лікування шизофренії дози препарату Реагіла можуть допомогти досягти бажаного терапевтичного ефекту1.
- У короткострокових дослідженнях статистично значущі результати терапії спостерігалися після прийому препарату Реагіла протягом 1 тижня в дозуванні 3-6 мг і після лікування протягом 2 тижнів в дозі 1,5 мг2-4.
- Полегшення негативних симптомів шизофренії спостерігалося після застосування препарату Реагіла протягом 10-14 тижнів у дозуванні 4,5 мг. У порівнянні з терапією позитивних симптомів, купірування негативних симптомів може вимагати тривалішого лікування5.
- Комбінована терапія (включаючи бензодіазепіни та снодійні) може застосовуватися спільно з препаратом Реагіла для полегшення гострого стану при шизофренії2-4.
- Підтримуюча доза препарату Реагіла – це доза, яку пацієнт може приймати під час ремісії6.
У даному розділі:
Схвалені для лікування шизофренії дозування препарату Реагіла
Спираючись на дані клінічних досліджень, повідомлення про переносимість,
дієвість препарату Реагіла, дозування для лікування дорослих пацієнтів із
шизофренією становить 1,5-6 мг карипразину на добу.
Препарат Реагіла випускається у вигляді капсул.
Має 4 різні дозування: 1,5 мг, 3 мг, 4,5 мг, 6 мг1.
Початкова доза препарату Реагіла – 1,5 мг. Можливе поступове збільшення
дози до 6 мг/добу (максимальна доза)1.
Препарат Реагіла приймають 1 раз на добу, вранці або ввечері, незалежно
від прийому їжі1.
Цільові дози препарату Реагіла
З 2015 року препарат Реагіла використовується для лікування хворих на
шизофренію у США, з 2017 року – в Європі, з 2019 року – в Росії.
Нижче подані дози карипразину, необхідні для лікування пацієнтів із
шизофренією на основі інструкції для медичного застосування препарату
Реагіла.
1,5 мг/добу
Початкова доза препарату Реагіла становить 1,5 мг/добу. Це найнижча
терапевтична доза, пов’язана з мінімальним ризиком розвитку небажаних
явищ4.
3 мг/добу
3 мг карипразину – це оптимальна доза, схвалена для лікування більшості
хворих на шизофренію (добова доза, визначена ВООЗ)1-4.
4,5 мг/добу
При дослідженні впливу карипразину на купірування негативних симптомів
шизофренії пацієнтам призначали дозу 4,5 мг. Хворим вдалося досягти
ремісії при застосуванні даної дози препарату.
Менші дози карипразину можуть сприяти полегшенню негативних симптомів
шизофренії, але не можна робити висновок про відсутність терапевтичного
ефекту при застосуванні карипразину, якщо дозування препарату нижче 4,5
мг/добу 1.
Видиме покращення стану пацієнта при застосуванні препарату Реагіла може
настати через 10-14 тижнів терапії (1,5). Крім того, було показано, що для
лікування шизофренії з поєднанням симптомокомплексів доза 4,5 мг може
також вважатися оптимальною1,4.
6 мг/добу
Максимальна схвалена доза препарату Реагіла становить 6
мг/добу1. У клінічних дослідженнях спостерігалося збільшення
дієвості терапії при підвищенні дози до 6 мг/добу1-4.
Підтримуюча доза
Доза, при якій стан окремого пацієнта стабілізується, і він не відчуває
значної кількості небажаних явищ, повинна розглядатися як підтримуюча доза
препарату Реагіла, оптимальна для цього конкретного пацієнта6.
Бажано застосовувати мінімальну ефективну дозу препарату Реагіла.
Мінімальну ефективну дозу визначає лікуючий лікар на підставі клінічної
оцінки1.
Загальні рекомендації щодо підбору дози препарату Реагіла
При проведенні короткострокових клінічних досліджень покращення стану пацієнтів при прийомі препарату Реагіла спостерігалося:
- через 1 тиждень для доз 3 мг/добу, 4,5 мг/добу та 6 мг/добу;
- через 2 тижні для дози 1,5 мг2,4.
При переважанні негативних симптомів – протягом 10-14 тижнів терапії при прийомі 4,5 мг карипразину на добу. Для купірування негативних симптомів шизофренії, як правило, потрібна більша кількість часу, ніж для впливу на позитивні симптоми5,6.
Через тривалий період напіввиведення карипразину та його активних метаболітів, зміна дози препарату Реагіла може не відразу впливати на зміну концентрації карипразину в плазмі крові1.
Необхідно пояснити пацієнту або особам, які здійснюють догляд, що протягом декількох тижнів після початку лікування препаратом Реагіала або після зміни терапевтичної дози необхідно ретельно спостерігати за самопочуттям хворого, щоб контролювати ризик розвитку небажаних реакцій.
У гострій фазі шизофренії препарат Реагіла може бути призначений у поєднанні з бензодіазепінами та снодійними засобами2-4.
Швидка2-4,6 чи повільна5 зміна дози?
При гострому перебігу шизофренії, а також пацієнтам, які отримують високі дози антипсихотичних препаратів, може бути показане збільшення добової дози карипразину з кроком 1,5 мг до переходу до прийому цільової дози.
Для пацієнтів у стабільному стані щотижневе збільшення дози препарату Реагіла на 1,5 мг/добу може бути допустимою схемою лікування5. Через тривалий період напіввиведення карипразину та його активних метаболітів зміна дози в повному обсязі виявляється у плазмі крові протягом декількох тижнів1.
У дослідженні, присвяченому лікуванню пацієнтів із домінуванням негативних симптомів шизофренії, була передбачена двотижнева схема збільшення дози препарату Реагіла. При цьому доза вихідного антипсихотичного препарату поступово знижувалася протягом цих двох тижнів. Скасування антипсихотика і повний перехід на лікування карипразином відбувався на 14 день терапії. Подібна схема дозволила зменшити вираженість синдрому відміни, запобігти погіршенню самопочуття пацієнта. Максимальний термін поступового переходу на лікування препаратом Реагіла може становити 4 тижні5.
(Реагіла® УКР: UA/17545/01/01, UA/17545/01/02, UA/17545/01/03, UA/17545/01/04 від 12.08.2019) №1772 від 12.08.2019. З інструкцією можна ознайомитися на сайті
Джерела:
- Reagila SmPC.
- Durgam, S. et al. Cariprazine in acute exacerbation of schizophrenia: A fixed-dose, phase 3, randomized, double-blind, placebo- and active-controlled trial. J. Clin. Psychiatry 76, e1574-82 (2015).
- Kane, J. M. et al. Efficacy and Safety of Cariprazine in Acute Exacerbation of Schizophrenia: Results from an International, Phase III Clinical Trial. J. Clin. Psychopharmacol. 35, 367–373 (2015).
- Durgam, S. et al. An evaluation of the safety and efficacy of cariprazine in patients with acute exacerbation of schizophrenia: A phase II, randomized clinical trial. Schizophr. Res. 152, 450–457 (2014).
- Németh, G. et al. Cariprazine versus risperidone monotherapy for treatment of predominant negative symptoms in patients with schizophrenia: a randomised, double-blind, controlled trial. Lancet 389, 1103–1113 (2017).
- Durgam, S. et al. Long-term cariprazine treatment for the prevention of relapse in patients with schizophrenia: A randomized, double-blind, placebo-controlled trial. Schizophr. Res. 176, 264–271 (2016).
Початок лікування препаратом Реагіл…Початок лікування препаратом Реагіл…
(Реагіла® УКР: UA/17545/01/01, UA/17545/01/02, UA/17545/01/03, UA/17545/01/04 від 12.08.2019) Препарат Реагіла показаний для лікування шизофренії у дорослих пацПрепарат Реагіла показаний для лікування шизофренії у дорослих пацієнтів. Він застосовується для лікування усіх типів симптомів
Далі…Перехід на лікування препаратом Реа…Перехід на лікування препаратом Реа…
(Реагіла® УКР: UA/17545/01/01, UA/17545/01/02, UA/17545/01/03, UA/17545/01/04 від 12.08.2019) Мета лікування шизофренії полягає у полегшенні симптомів та стабіл(Реагіла® УКР: UA/17545/01/01, UA/17545/01/02, UA/17545/01/03, UA/17545/01/04 від 12.08.2019) Мета лікування шизофренії полягає у полегшенні симптомів та стабіл
Далі…