У даному розділі:

Для лікарів

Для усіх
wooden-background

Застосування карипразину та ймовірність збільшення маси тіла

  • У клінічних дослідженнях збільшення маси тіла пацієнтів, яке виникає на тлі лікування карипразином, було схоже зі збільшенням ваги при застосуванні плацебо1
  • У деяких пацієнтів на тлі прийому карипразину може відбуватися значне збільшення ваги, стан таких хворих необхідно ретельно контролювати1
  • Карипразин метаболічно нейтральний: частота гіперліпідемії, гіперглікемії та цукрового діабету в клінічних дослідженнях була схожа з частотою виникнення цих явищ при застосуванні плацебо2-4

У даному розділі:

Прийом антипсихотичних препаратів може призводити до збільшення маси тіла

Хворі на шизофренію більше схильні до повноти або ожиріння, ніж населення в цілому5. На тлі терапії антипсихотичними препаратами у більшості пацієнтів може відзначатися клінічно значуще збільшення маси тіла. Збільшення ваги є проблемою для пацієнтів, оскільки воно може сприяти розвитку цукрового діабету 2 типу, дисліпідемії та гіпертонії, що підвищує ризик серцево-судинних катастроф6.
Незважаючи на те, що харчування і малорухливий спосіб життя також сприяють виникненню проблем з вагою у пацієнтів із шизофренією, достовірні дані вказують на те, що антипсихотичні препарати є ключовим фактором, який провокує появу зайвої ваги5,7.
Даний побічний ефект проявляється по-різному для кожного антипсихотичного препарату. Але ні один засіб не діє однаково на усіх пацієнтів, які отримують лікування8. Частота клінічно значущого збільшення ваги (≥ 7%), пов’язаного з лікуванням атиповими антипсихотичними препаратами, була зареєстрована в діапазоні від 8,1% (арипіпразол)9 до 22,2% (оланзапін)10.


Рекомендації для лікарів та пацієнтів щодо вирішення проблеми збільшення маси тіла

Оскільки прийом антипсихотичних препаратів, включаючи карипразин, може бути пов’язаний зі збільшенням ваги, слід контролювати вагу всіх хворих на шизофренію1. Індекс маси тіла (ІМТ) вважається визнаним стандартом для прийняття рішення про необхідність корекції надмірної ваги5.
Об’єм талії пацієнта також може бути інформативним показником патологічного збільшення маси тіла. У жінок з об’ємом талії ≥ 90 см і чоловіків з об’ємом талії ≥ 100 см існує підвищений ризик розвитку високого артеріального тиску, діабету 2 типу, дисліпідемії та метаболічного синдрому11.

ІМТ12,13 Показники ваги
18.5 до 24.9Нормальна вага
25.0 до 29.9Зайва вага
30 або вищеОжиріння

Для того, щоб допомогти пацієнтам контролювати збільшення ваги, необхідно зафіксувати вагу та ІМТ до початку терапії або заміни препарату, а також проводити контрольні зважування і вимірювання при кожному візиті пацієнта до лікаря протягом перших 6 місяців після початку терапії або заміни препарату5.
При стабільних показниках слід перевіряти вагу та ІМТ щоквартально у хворих із нормальною масою тіла, і частіше у пацієнтів з надмірною вагою.5.
У разі збільшення маси тіла, пацієнта можна проконсультувати з питань зміни раціону харчування, вибору фізичних вправ, застосування препаратів для схуднення, а також розглянути можливість заміни антипсихотичного препарату на засіб, який може менше зумовлювати збільшення ваги14,15.


Методи профілактики збільшення маси тіла

Так само, як і при лікуванні іншими антипсихотичними препаратами, при терапії карипразином у деяких пацієнтів спостерігалося збільшення маси тіла1. Дослідження засвідчили, що при прийомі карипразину відбувалося збільшення ваги на 1 кг, як при короткостроковому, так і при тривалому лікуванні1. Дослідження засвідчили, що при прийомі карипразину відбувалося збільшення ваги на 1 кг, як при короткостроковому, так і при тривалому лікуванні1. У порівнянні з групою плацебо, збільшення маси тіла було зафіксоване у 5,1% хворих при прийомі карипразину та у 1,5% пацієнтів, які отримували плацебо16. Отже, можна говорити про те, що карипразин призводить до незначного збільшення маси тіла1.

Плацебо
n=683
Карипразин 1,5-6 мг
n=2048
Збільшення ваги10.9 kg1.1 kg
Збільшення ваги ≥ 7%17.1%9.8%

Метаболічні зміни при застосуванні карипразину

Ймовірно, карипразин не має клінічно значущого несприятливого ефекту на метаболічні показники. Середні (SD) зміни метаболічних характеристик щодо вихідних значень при прийомі дозволених доз карипразину були невеликими і клінічно незначущими 4.

Кількість пацієнтів, у яких були відзначені побічні ефекти, пов’язані з гіперліпідемією, склала приблизно 1% у всіх групах лікування. Кількість пацієнтів, у яких були відзначені побічні ефекти, пов’язані з гіперглікемією та цукровим діабетом, склала < 1% у групі лікування карипразином та 1% у групі плацебо16.

У короткострокових дослідженнях зміни від нормального до високого рівня ліпідів і глюкози, в цілому, були схожими для плацебо та карипразину2.

Таким чином, результати дослідження показують, що карипразин може вважатися прийнятним варіантом лікування хворих на шизофренію з групи ризику розвитку серцево-судинних захворювань на тлі проблем із зайвою вагою або порушень обміну речовин2-4.


(Реагіла® УКР: UA/17545/01/01, UA/17545/01/02, UA/17545/01/03, UA/17545/01/04 від 12.08.2019) №1772 від 12.08.2019. З інструкцією можна ознайомитися на сайті

Джерела:

  1. Reagila SmPC.
  2. Earley, W. et al. Safety and tolerability of cariprazine in patients with acute exacerbation of schizophrenia: A pooled analysis of four phase II/III randomized, double-blind, placebo-controlled studies. Int. Clin. Psychopharmacol. 32, 319–28 (2017).
  3. Leucht, S. et al. Sixty years of placebo-controlled antipsychotic drug trials in acute schizophrenia: Systematic review, Bayesian meta-analysis, and meta-regression of efficacy predictors. Am. J. Psychiatry 174, 927–942 (2017).
  4. Citrome, L. Cariprazine in schizophrenia: Clinical efficacy, tolerability, and place in therapy. Adv. Ther. 30, 114–126 (2013).
  5. Marder, S. R. et al. Physical health monitoring of patients with schizophrenia. Am. J. Psychiatry 161, 1334–1349 (2004).
  6. Kapur, S. & Marques, T. R. Dopamine, striatum, antipsychotics, and questions about weight gain. JAMA Psychiatry 73, 107–108 (2016).
  7. Padmavati, R., McCreadie, R. G. & Tirupati, S. Low prevalence of obesity and metabolic syndrome in never-treated chronic schizophrenia. Schizophr. Res. 121, 199–202 (2010).
  8. Musil, R., Obermeier, M., Russ, P. & Hamerle, M. Weight gain and antipsychotics: A drug safety review. Expert Opin. Drug Saf. 14, 73–96 (2015).
  9. Abilify [package insert]. Rockville, MD: Otsuka America Pharmaceutical, Inc https://www.otsuka-us.com/media/static/Abilify-PI.pdf (2018).
  10. Zyprexa [package insert]. Indianapolis, IN: Lilly USA, LLC https://pi.lilly.com/us/zyprexa-pi.pdf (2018).
  11. Janssen, I., Katzmarzyk, P. T. & Ross, R. Body Mass Index, Waist Circumference, and Health Risk. Arch. Intern. Med. 162, 2074–2079 (2002).
  12. Obesity: preventing and managing the global epidemic. Report of a WHO consultation. World Heal. Organ. – Tech. Rep. Ser. (2000).
  13. National Heart Lung and Blood Institute & National Institutes of Health (NIH) National Heart, Lung, and Blood Institute, N. Clinical guidelines on the identification, evaluation, and treatment of overweight and obesity in adults. The Evidence Report, NIH Publication No. 98-4083. WMJ official publication of the State Medical Society of Wisconsin (1998) doi:10.1001/jama.2012.39.
  14. Aquila, R. Management of weight gain in patients with schizophrenia. J. Clin. Psychiatry 63, 33–36 (2002).
  15. Ball, M. P., Coons, V. B. & Buchanan, R. W. A program for treating olanzapine-related weight gain. Psychiatr. Serv. 52, 967–969 (2001).
  16. EMA. Reagila Assessment Report. https://www.ema.europa.eu/en/documents/assessment-report/reagila-epar-public-assessment-report_en.pdf.

Advances in Therapy

Лікування карипразином: клінічна ефективність та переносимість
Citrome L.
Adv Ther. 2013; 30(2):114–26.
«Потенційними кандидатами для лікування карипразином можуть бути дорослі пацієнти з шизофренією, для яких ризик порушень обміну речовин або серцево-судинних захворювань є проблемою, а також пацієнти, у яких збільшення ваги повинно бути зведене до мінімуму або попереджене».
Login to Unlock

Механізм дії препарату Реагіла®Механізм дії препарату Реагіла®

(Реагіла® УКР: UA/17545/01/01, UA/17545/01/02, UA/17545/01/03, UA/17545/01/04 від 12.08.2019) Терапевтичний ефект карипразину забезпечується комбінацією частков(Реагіла® УКР: UA/17545/01/01, UA/17545/01/02, UA/17545/01/03, UA/17545/01/04 від 12.08.2019) Терапевтичний ефект карипразину забезпечується комбінацією частков

Далі…
Login to Unlock

Перехід на лікування препаратом Реа…Перехід на лікування препаратом Реа…

(Реагіла® УКР: UA/17545/01/01, UA/17545/01/02, UA/17545/01/03, UA/17545/01/04 від 12.08.2019) Мета лікування шизофренії полягає у полегшенні симптомів та стабіл(Реагіла® УКР: UA/17545/01/01, UA/17545/01/02, UA/17545/01/03, UA/17545/01/04 від 12.08.2019) Мета лікування шизофренії полягає у полегшенні симптомів та стабіл

Далі…

Приєднатися до Клубу

Showing 0 result(s).
Please log in to see 0 more result(s).